飽受官司和主管機關壓力,浩鼎基於資訊公開原則,昨天一口氣召開記者會和法說會,但相較ASCO的火熱,這二場活動卻被認為是史上最悶的法說會,「一軍主帥」在什麼都不能說,只能講
「三軍」的話,讓大家都傻眼。
於是不少法人猛K浩鼎ASCO年會上的報告,詳讀數據資料,還打電話到美國芝加哥求援與會人,法說會現場還有浩鼎股東忍不住火氣,直指公司太保守了,叫公司「直接跟主管機關說是我逼你們的!」
由於整體試驗組和對照組存活曲線,已經在去年10月拉開明顯的距離,整體存活期(OS)的P value隨著時間經過,有機會掉到0.05以下,時間可能發生在明年,也就是在OS顯著下,浩鼎即可望
和美國FDA溝通直接申請藥證。
據了解,由於證期局、OTC要求不能說明未來營運展望,以免造成投資人過度期待、ASCO亦有
規定揭露不能逾越大會所報告的內容,所以5日針對大部分的提問,公司並沒有辦法給出明確的答覆。不過,OTC否認有給浩鼎壓力。
法人認為,此次ASCO數據公布,恐會再發生一個解盲多種解讀的窘狀,將衝擊今(6)日浩鼎股價走勢。
論調不一的浩鼎法說會,昨天下午在元富證券舉行,該公司全省8個據點連線視訊。
偏多的法人認為,浩鼎的疫苗是抗體加醣分子(Globo-H)的結合的合成醣蛋白,當疫苗進到人體後,會與授體結合(癌細胞內的醣分子),成為顯著的標耙,進一步會被免疫細胞殺死。從浩鼎公布的數據,OBI-822/OBI-821會產生抗體,且對腫瘤有效;在50%有疫苗抗體反應的病患中,總存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)都不錯。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
但偏空法人認為,就ASCO資料,有完成9次OBI-822注射之患者有104人,其PFS中位數為22.5個月
,而對照組(64人)則是18.1個月,相差4.4個月,還不是太明顯,未來競爭仍大。預期其未來篩選治療族群的標準將更改,且不少OBI-822的治療反應
與患者體內Globo-H的表現量無關,恐會使FDA要求進行更多試驗。
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